На уходящей неделе случилось событие, которого фармацевтическая отрасль ждала больше года. Минпромторг подписал специальные инвестиционные контракты (СПИК) с российскими подразделениями AstraZeneca и Sanofi. Получается, раз контракты заключены, значит, все вопросы сняты, но не тут-то было.
Белые пятна
Даже уже, казалось бы, решенная задача о присвоении статуса российского продукта для препаратов, произведенных по СПИКу, вызывает вопросы (подробности в «ФВ» №34 (905) от 24 октября 2017 г.). Но ведь к выходу готовятся нормативные акты, которые внесут коррективы в регуляторику обращения лекарственных средств. Первый пример, который сразу вспоминается, – новая методика ценообразования на лекарства из перечня ЖНВЛП.
«Мы открыты к продолжению диалога с государством о дополнительных мерах поддержки для инвесторов. Поскольку локализационные проекты всегда носят долгосрочный характер, то крайне важна стабильность условий ведения бизнеса, в том числе в вопросах ценообразования. В частности, нас как инвестора и как инновационную компанию очень волнует проект новой методики ценообразования», – говорит директор отдела по корпоративным связям и юридическим вопросам AstraZeneca Россия и Евразия Ирина Иванищева.
В частности эксперт обращает внимание, что для инновационных локализованных препаратов затруднительно ограничить рентабельность в размере 30%: «Наше предложение – снятие ограничений на уровень рентабельности для референтных препаратов, в том числе обсуждение границ рентабельности в рамках заключаемых специальных инвестиционных контрактов, чтобы гарантировать инвестору стабильность и сохранить заявленные в проекте показатели».
Подходит/ не подходит
Кстати, в ФЗ «О промышленной политике» в пункте 5 статьи 16 говорится, что в случае, если после заключения СПИК вступают в силу федеральные законы или иные нормативные правовые акты Российской Федерации, регионов, устанавливающие режим запретов и ограничений в отношении выполнения СПИК или изменяющие обязательные требования к промышленной продукции, то такие нормативные акты не применяются к инвесторы, заключившему СПИК. Но подпадает ли под это определение методика ценообразования? Однозначного ответа нет.
«Тут вопрос в том, насколько методика расчета цен ЖНВЛП может быть отнесена к «обязательным требованиям к реализации продукции», – отмечает руководитель практики «Здравоохранение» компании «Пепеляев Групп» Сергей Клименко. – Ведь неизменность гарантируется не в отношении любых нормативно-правовых актов, а только тех, что устанавливают требования к ряду операций».
Руководитель проектов фармацевтического направления компании Vegas Lex Мария Борзова считает, что корреляция между регулированием ценообразования на жизненно необходимые и важнейшие препараты и регулированием СПИК является одним из самых сложных вопросов для инвесторов и государства. «Входя в СПИК, инвестор должен просчитать бизнес план на долгосрочную перспективу (порядка 10 лет). В случае изменения подхода к цене препарата в сторону уменьшения возможны серьезные последствия для инвестора, вплоть до невозможности выполнить обязательства перед государством. Одним из возможных решений было бы предоставление инвестору в рамках СПИК режима стабильности регуляторных требований в части регулирования ценообразования на препараты, чтобы инвестор мог выполнить свои обязательства, а государство могло получить локализацию производства стратегически важных лекарств. Однако каким образом этот вопрос все-таки будет решен на практике, пока остается предметом диалога и требует глубокого анализа и обсуждения», – заключает она.
Простор для творчества
Кстати, законодательство о СПИК продолжает меняться. К поиску идеальных условий для этого инструмента подключился Минфин, который предложил для СПИКа написать отдельный федеральный закон. В проекте предлагается увеличить объем инвестиций по контракту с 750 млн руб. до 1 млрд руб., нет ограничительного максимального срока (сейчас 10 лет), при этом указывается минимальный – 7 лет. Документ предполагает увеличение объема закупки у единого поставщика, если такой статус будет получен инвестором, с 30% до 50%. Правда, при этом порог инвестиций в 3 млрд руб., которые позволяют компании претендовать на статус единственного поставщика, остается.
Раз работа над правилами заключения СПИКа продолжается, значит, есть время и возможности внести необходимые изменения, чтобы инструмент был прозрачным и понятным и российскому правительству, и инвесторам.
Справка «ФВ». Действующее законодательство фиксирования регуляторных требований дает налоговые льготы. Согласно п.6 ст.16 ФЗ «О промышленной политике» законодательством о налогах и сборах предусматриваются на срок действия СПИК гарантии неповышения величины совокупной налоговой нагрузки на доходы инвестора.
Также сторона СПИК может получить льготу по налогу на прибыль, который платится частично в федеральный (3%) и частично в региональный (17%) бюджеты. Нулевая ставка для федеральной части предусмотрена п. 1.5-1 ст.284 Налогового кодекса. Решение о снижении ставки в региональной части принимает каждый субъект Федерации.
Для льгот по налогу на прибыль есть ограничение. Они даются только в том случае, если доходы от реализации продуктов, произведенных по СПИКу, составляют не менее 90% от всего объема продаж.
Кроме того субъект РФ может установить льготы по налогу на имущество и транспортному налогу.